政知君注意到，瞿礼萍指出，早在1985年版《新药审批办法》时期，我国已将中药材的人工制成品作为第1类中药管理，在2002.、2005和2007年版的《药品注册管理办法》改称为“新的中药材代用品"，属第3类中药。该注册路径实施至今也仅有人工麝香、体外培育牛黄等少数中药材代用品获批，2007年版《办法》实施至今更无1个新的品种批准上市，这与代用品与原药材之间相似性评价的技术难度大不无关联，但同时也提示了中药注册技术要求与产业和研发实际出现了不匹配的问题。
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